En bref
Overton a affirmé que le vaccin ROR et tous les vaccins approuvés par la FDA sont sûrs et efficaces, en réponse à une épidémie qui a infecté près de 6 000 personnes en 19 mois.
Overton a déclaré que la mifépristone reste sûre telle qu'étiquetée, ce qui a conduit le sénateur Josh Hawley à menacer de retirer son soutien à la confirmation en raison de conflits avec les litiges de l'administration.
Overton a appelé à des processus d'approbation plus rapides pour maintenir la compétitivité face à la Chine, tandis que la sénatrice Susan Collins a remis en question les autorisations d'août pour les cigarettes électroniques aromatisées.
La commission des finances du Sénat a voté jeudi 15 contre 12 pour avancer Chris Klomp comme secrétaire adjoint à la Santé et aux Services sociaux malgré l'examen fiscal du sénateur Ron Wyden.
- 2000La FDA accorde l'approbation initiale de la mifépristone aux États-Unis
- 2025Le secrétaire à la HHS Robert F. Kennedy Jr. ordonne un examen de sécurité de la mifépristone
- août 2026Trump publie un décret sur les vaccins tandis que la FDA autorise les vapes aromatisées
- 24 sept.Les commissions du Sénat interrogent Heidi Overton et avancent le candidat à la HHS Chris Klomp
Questions du Sénat sur la sécurité des vaccins
La Dre Heidi Overton, candidate du président Donald Trump pour diriger la Food and Drug Administration, a défendu la sécurité des vaccinations de routine lors de son audience de confirmation devant la commission de la Santé, de l'Éducation, du Travail et des Retraites du Sénat jeudi. Overton a témoigné que le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) est sûr, efficace et le principal outil pour gérer l'épidémie nationale en cours. Ses déclarations s'écartaient des affirmations publiques antérieures de Trump suggérant que le vaccin ROR pourrait être mortel. Le président de la commission, Bill Cassidy, médecin de Louisiane, a pressé Overton sur la manière dont elle gérerait les interférences politiques de la Maison-Blanche, citant des engagements non tenus du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr. Overton a maintenu qu'elle fournirait des conseils indépendants tout en respectant les exigences légales fédérales pour les approbations de médicaments.
« Chaque vaccin actuellement sur le marché américain est sûr et efficace selon la FDA. »
Examen minutieux de la pilule abortive
Les législateurs des deux partis ont examiné Overton sur le statut réglementaire de la mifépristone, un médicament utilisé dans plus des deux tiers des avortements aux États-Unis. En réponse aux questions de la démocrate du Wisconsin Tammy Baldwin, Overton a affirmé que la mifépristone reste sûre et efficace sous son étiquetage actuel de la FDA, bien qu'elle ait refusé de commenter le résultat d'un examen de sécurité actif de l'agence. Le républicain du Missouri Josh Hawley a contesté cette position, arguant que défendre l'étiquette actuelle sapait les contestations judiciaires de l'administration contre les règles de distribution de télésanté de l'ère Biden. Hawley a informé les journalistes après l'audience qu'il pourrait s'opposer à sa confirmation sans clarification explicite sur la position contentieuse de l'administration. La FDA a initialement approuvé la mifépristone en 2000, mais Kennedy a ordonné à l'agence de réévaluer le médicament l'année dernière suite aux demandes d'organisations anti-avortement.
Priorités biotechnologiques et réglementation de la vape
Dans ses remarques d'ouverture, Overton a appelé à des délais d'examen accélérés pour les médicaments afin de protéger le leadership américain en biotechnologie face à la concurrence croissante de la Chine. La républicaine du Maine Susan Collins a interrogé la candidate sur l'autorisation par la FDA en août de cigarettes électroniques aromatisées et de sachets de nicotine, y compris les variétés myrtille, mangue et cappuccino. Les représentants de l'industrie ont également recherché une prévisibilité réglementaire ; le vice-président senior de Genentech, Fritz Bittenbender, a déclaré lors d'un événement mercredi que les entreprises de biotechnologie ont besoin à la fois d'examens plus rapides et de cohérence pour les thérapies déjà en cours d'évaluation. Le sénateur indépendant Bernie Sanders a pressé Overton de savoir si elle contesterait les directives présidentielles qui contredisent le consensus scientifique, à quoi Overton a répondu que son long mandat de conseillère de Trump lui avait valu sa confiance grâce à des discussions robustes.
La nomination du secrétaire adjoint à la HHS progresse
Simultanément jeudi, la commission des finances du Sénat a voté 15 contre 12 pour avancer Chris Klomp vers un vote complet au Sénat pour le poste de secrétaire adjoint à la Santé et aux Services sociaux. Klomp, conseiller de Kennedy qui dirige les négociations internationales sur les prix des médicaments et a aidé à sélectionner la directrice des Centres de contrôle et de prévention des maladies, Erica Schwartz, a obtenu le soutien de tous les républicains de la commission et du démocrate du Rhode Island Sheldon Whitehouse. Le démocrate de premier rang de la commission des finances du Sénat, Ron Wyden, s'est opposé à Klomp, pointant des termes confidentiels dans les accords de prix des médicaments avec deux douzaines de sociétés pharmaceutiques et des impôts sur le travail indépendant contestés de 2022 à 2024 liés à la société d'investissement de Klomp, les Endurance Companies. Klomp a précédemment témoigné que l'épidémie de rougeole, qui a commencé il y a 19 mois et a infecté près de 6 000 personnes, représente une priorité de santé publique majeure.
- Votes pour avancer
- 15 votes
- Votes contre
- 12 votes
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